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Postada em 06/05/2021 ás 09h32
Fonte: Poder360

Vacina brasileira passará por testes em humanos no mês de junho

O projeto, que tem custo total de R$ 340 milhões, é financiado pelo governo federal por meio do Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovações.
Vacina brasileira passará por testes em humanos no mês de junho
Foto: Trust "Tru" Katsande/Unsplash

A Versamune, vacina brasileira contra a covid-19, começará a ser testada em humanos em junho. A previsão de aplicação na população é para dezembro.

A estimativa é de Helena Faccioli, CEO da Farmacore, startup de biotecnologia que desenvolve o imunizante com apoio da USP (Universidade de São Paulo), feita em entrevista ao site G1.

O projeto, que tem custo total de R$ 340 milhões, é financiado pelo governo federal por meio do Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovações.

“Se tudo correr bem, até o fim do ano a gente pode começar a vacinar. Tem que começar a produzir lotes comerciais já”, afirmou a executiva.

Segundo ela, a empresa pretende começar a produzir o imunizante em larga escala antes mesmo de aprovação da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária).

“É um investimento de risco, mas, se a gente esperar finalizar cada etapa de teste para começar a produzir as doses, demorariam anos”, afirma Faccioli.

Atualmente, o laboratório aguarda autorização da Anvisa para a realização dos testes em humanos (fases 1, 2 e 3). O pedido foi protocolado em 15 março. Dois dias depois, o órgão pediu mais documentos à fabricante.

Faccioli disse que a Farmacore deve entregar o restante das informações em breve. “Por falta de disponibilidade de material e equipamento, tivemos um atraso na produção deste lote e, consequentemente, nos relatórios”, justificou.

Depois do envio da documentação, a Anvisa tem 72 horas para aprovar a realização estudo clínico.

Caso liberadas, as duas primeiras fases terão 360 voluntários – 240 receberão o imunizante, enquanto o restante receberá uma dose de placebo. Na fase 3, serão 20.000 voluntários.

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